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2015年12月3日，世界首个预防手足口病疫苗肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）获得国家食品药品监管总局生产注册批准。该疫苗是由重大新药创制科技重大专项（以下简称新药专项）支持的预防用生物制品1类新药，由中国医学科学院医学生物学研究所自主创新研发，是继Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗后，新药专项取得的又一重大科技成果。

手足口病是由肠道病毒感染引起的传染病，多发于5岁以下婴幼儿。其中部分由肠道病毒71型（简称EV71）感染的患儿可引起神经系统感染症状并导致心肺功能衰竭，严重者会导致死亡。近年来，我国手足口病发病人数始终居法定传染病前列，由于目前尚缺乏特异性治疗药物，疫苗将成为预防和控制该病流行的重要手段。该疫苗的上市，对有效防控由EV71病毒引起的儿童手足口病具有重要意义。